在GB/T19001-2016标准中，8.1条款“运行策划和控制”是组织质量管理体系从“文件化”向“实效化”转型的关键枢纽。该条款明确要求：对4.4条款确定的质量管理体系各过程进行系统化策划与管控，确保过程运行既能满足产品和服务的规定要求，又能有效落实第六章“策划”阶段确定的质量目标、风险应对措施及相关承诺。
作为组织追求持续成功的指导性标准，GB/T19004-2020《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》在第8章“过程管理”中进一步深化要求：过程管理需融合风险思维，突破“仅满足符合性”的局限，聚焦“效率提升、价值创造与卓越绩效”的实现。这一导向决定了8.1条款的增值审核需超越“文件符合性验证”，深入评估过程策划对组织战略目标的支撑力、对资源效率的优化力及对风险的预判管控力。
策划输出应适合于组织的运行流程
8.1条款的关键要求需结合GB/T19004-2020的进阶指引，才能充分挖掘增值空间，具体关联如下：
（1）过程准则建立（8.1 b）
GB/T19001-2016仅要求“建立过程运行的准则”（如产品合格率、工艺参数范围），而GB/T19004-2020 8.4.1明确提出“过程准则应动态化、多维度，覆盖资源效率、创新水平、相关方满意度等扩展指标”。
实践案例：某石化企业（XX石化）丙烯生产车间，将传统单一的“产品纯度≥99.5%”准则，升级为“产品纯度≥99.5%+单位能耗≤0.8吨标煤/吨丙烯”的复合准则，通过过程参数优化，实现质量达标与能耗降低的双重目标，月均减少能源成本20万元（源自审核实践案例）。
（2）成文信息控制（8.1 e）
GB/T19001-2016要求“保留过程运行所需的成文信息”（如检验记录、工艺日志），而GB/T19004-2020 9.3“组织的知识”进一步要求：成文信息需服务于知识积累与过程改进，而非仅作为合规证据留存。
实践案例：某汽车部件企业（XX汽配）将焊接工序的参数偏差记录（如电流超差、焊接时间波动）系统整理为FMEA（故障模式与影响分析）数据库，用于新材料导入、工艺优化的决策支撑，使产品不良率降低15%，研发试错周期缩短20%（对应知识库案例ZPI0909A0R0）。
GB/T19001-2016 8.1条款明确“策划输出应适合于组织的运行流程”，相关实践表明：该要求本质是避免多体系文件割裂，需将质量、环境、职业健康安全等管理要求融入同一业务流程框架（GB/T19004-2020 8.4.2）。
实践案例：某建筑工程公司（XX建工）在厂房建设项目中，原分别编制《质量策划书》《环境影响报告》《职业健康安全预案》，导致地质勘探数据重复采集、地基施工反复开挖，额外产生30万元成本。后依据过程整合要求，制定《工程项目综合策划程序》，明确“可行性研究阶段同步输出技术经济分析、环评简评、职业健康风险预案”，实现地质数据“一次采集、多部门共用”，后续项目工期偏差率降低18%（金鲤龙管理服务（山东）有限责任公司学术园地收录案例）。
背景
审核发现该企业绕线工序产品合格率达99.8%（满足质量要求），但锡焊工位存在烟雾浓度超标问题，未纳入过程策划，导致员工出现职业健康不适症状，存在OHSAS风险。
增值审核实践
过程边界重构
依据GB/T19004-2020 8.2.1“过程确定需覆盖相关方需求”，推动企业在《绕线工艺规程》中补充“锡焊烟雾管控”内容：明确烟雾收集装置启停时间（焊接前5分钟开机）、实时浓度限值（≤5mg/m³），将职业健康要求纳入过程管控范围，符合8.1 a）“确定产品和服务相关要求”的扩展内涵。
过程准则升级
将原单维度“匝间短路率≤0.1%”准则，优化为“质量-职业健康”双维度准则：
质量准则：匝间短路率≤0.1%（GB/T19001要求）；
职业健康准则：锡焊烟雾浓度≤5mg/m³、月度工伤事故次数=0（GB/T19004-2020 10.2“绩效指标”要求）。
审核验证结果
企业新增《复合工艺监控表》显示：实施后次月锡焊烟雾浓度稳定在3.2-4.5mg/m³，工伤事故次数从每月2起降至0，员工请假率下降10%，实现质量与职业健康的协同提升。
背景
该企业新建厂房项目中，质量、安全、环保部门分别编制策划文件，存在地质数据引用不一致、设计变更信息传递滞后问题，导致地基施工返工2次，工期延误15天。
增值审核实践
过程流程整合
依据GB/T19004-2020 8.4.1“过程网络应作为系统管理”，推动企业制定《工程项目综合策划程序》，明确：
可行性研究阶段需同步输出《技术经济分析报告》（含质量参数）、《环境影响简评》（含扬尘控制措施）、《职业健康风险预案》（含机械伤害防控）；
设立“过程接口专员”，负责地质勘探数据、设计变更信息的统一归集与同步传递，避免多部门数据割裂。
成文信息动态管控
引入BIM（建筑信息模型）系统，实现设计变更与各专业策划文件的自动联动：当地基深度调整时，系统自动更新质量部门的“承重计算参数”、安全部门的“基坑支护方案”、环保部门的“扬尘监测点位图”，满足8.1 e）“在必要范围保持成文信息有效性”的要求，规避知识库警示的“环境失控红线风险”。
审核验证结果
实施后项目返工率降至0，工期履约率从82%提升至98%，多体系文件维护成本降低35%。
核心任务：核查过程策划是否覆盖质量、环境、职业健康安全等多维度要求，识别“过程漏项”（如案例1的烟雾管控缺失）。
工具支撑：采用知识库《管理体系过程整合对照表》（编号ZPI0909A0R0），该表梳理了“质量-环境-职业健康”常见交叉过程（如生产过程中的能耗管控、焊接过程中的烟雾防控），用于系统性排查过程边界不全问题。
核心任务：将单维度准则升级为多价值准则，实现“质量-效率-成本-风险”的协同管控，示例如下：
传统单一准则 | 增值升级路径 | 依据GB/T19004-2020条款 |
产品合格率≥99% | 叠加“单位产品能耗≤X kg/件” | 10.2 绩效指标 |
进货检验频次100% | 按供应商风险等级动态调整（高风险100%，低风险20%） | 9.6 外部提供的资源控制 |
设备维护周期1次/月 | 结合设备运行时长、故障频次优化维护计划 | 8.4.4 过程保持与改进 |
核心任务：验证成文信息是否服务于过程改进与决策，杜绝“为记录而记录”。
审计要点：
成文信息是否可追溯至过程改进措施（如案例2的BIM变更记录与工期优化的关联）；
成文信息是否支撑知识积累（如案例1的烟雾浓度记录与工艺参数优化的关联）；
禁止无效记录（如未用于分析的“车间温湿度记录表”，违反GB/T19004-2020 7.5.1）。
核心任务：对照知识库“风险等级表”，核查过程策划是否覆盖“黄线风险”（如设备效率下降）与“红线风险”（如安全事故、环境超标），并验证防控措施的有效性。
验证示例：案例1中“烟雾浓度≤5mg/m³”的管控措施，对应“员工职业伤害”红线风险；案例2中“BIM变更同步”措施，对应“工期延误”黄线风险。
禁止多体系文件割裂：不得单独编制质量、环境、职业健康安全策划文件，需融合为统一的业务流程文件（如案例2的《工程项目综合策划程序》）；
禁止标准条款直接转化为准则：需将标准要求转化为具体可操作的参数（如“符合GB/T19001 8.1要求”需细化为“烟雾浓度≤5mg/m³”）；
禁止以结果检验替代过程控制：不得仅通过最终产品检验挑错，需在过程运行中设置管控点（如案例1的实时烟雾监测）。
识别准则扩展空间：从“单一质量”扩展至“质量+效率+风险+相关方满意”，形成多维度价值创造点；
验证成文信息决策价值：确保记录不仅满足合规要求，更能支撑过程改进、知识积累与战略落地（GB/T19004-2020 9.3）。
8.1条款的增值空间，本质是GB/T19001“符合性底线”与GB/T19004“卓越性导向”的深度融合。增值审核需跳出“是否符合条款”的传统逻辑，聚焦“过程策划能否支撑组织降本增效、防控风险、实现战略目标”——例如，通过审核推动建筑企业优化策划流程以减少返工，帮助制造企业扩展过程管控以保护员工健康。唯有如此，审核才能从“合规验证工具”转变为“组织价值创造的助推器”，真正实现质量管理体系从“达标”到“卓越”的跨越。